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lunes, 10 de noviembre de 2014

BIOEQUIVALENCIA EN MEDICAMENTOS





QUÉ ES UN
BIOEQUIVALENTE?


Un Bioequivalente es un medicamento que ha comprobado mediante estudios científicos, que tiene el mismo efecto que el producto farmacéutico original. Su eficacia está certificada por el Instituto de Salud Pública.

CÓMO
RECONOCERLOS?


Podrás reconocerlos fácilmente mediante un sello de color amarillo en su empaque, presente en al menos 4 de sus 6 caras.








Sertralina

Sistema Nervioso Central : Antidepresivos

Inhibidor selectivo de la recaptación de 5-HT, no potencia la actividad catecolaminérgica. No presenta afinidad por receptores muscarínicos, serotoninérgicos, dopaminérgicos, adrenérgicos, histaminérgicos, GABAérgicos o benzodiazepínicos.

Indicaciones terapéuticas y Posología:

Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Ads.: inicial, 50 mg.

Modo de administración:

Vía oral. Tomar 1 vez/día, mañana o noche, con/sin alimento. El concentrado para solución oral se debe diluir en aprox. 120 ml de agua, ginger-ale, refresco de limón/lima, limonada o zumo de naranja.1 vez/día.

Contraindicaciones y Advertencias: 

Manía/hipomanía, epilepsia, esquizofrenia, antecedentes de trastornos hemorrágicos, I.H., niños y adolescentes < 18 años salvo en tto. de trastorno obsesivo-compulsivo, ancianos, TEC, diabetes (ajustar dosis de tto. antidiabético), glaucoma de ángulo cerrado o con historial de glaucoma.

Insuficiencia hepática: Precaución. Utilizar dosis menor o disminuir la frecuencia. No debe utilizarse en I.H. grave.

Interacciones:

Aumenta riesgo de hemorragia con: AAS y derivados, AINE, anticoagulantes, ticlodipina.Aumento de tiempo de protrombina con: warfarina (controlar). Disminuye aclaramiento con: cimetidina. Precaución con: litio, fentanilo (en anestesia o tto. del dolor crónico). Monitorizar concentración plasmática de: fenitoína. Observar al paciente en concomitancia con: sumatriptán. Lab.: falsos + en los inmunoensayos de orina para benzodiazepinas.

Embarazo o Lactancia:

No hay estudios en mujeres embarazadas. Estudios en animales no evidencian teratogenicidad, pero muestran efectos negativos en fetos nacidos.

Paroxetina


Inhibe específicamente la recaptación de 5-hidroxitriptamina por las neuronas cerebrales.

Indicaciones terapéuticas y Posología:

- Episodio depresivo mayor: recomendado: 20 mg/día, a las 3-4 sem revisar y ajustar si es necesario, máx. 50 mg/día incrementando 10 mg según respuesta. Continuar el tto. mín. 6 meses, hasta que el paciente esté libre de síntomas.

Modo de administración:

Vía oral. Comprimidos: 1 vez/día, por la mañana con alimento; deglutir, no masticar. Gotas orales en solución: 1 vez/día, por la mañana con alimento. Diluir en un poco de agua. 1 vez/día, por la mañana con alimento. 

Contraindicaciones y Advertencias:

Antecedentes de manía, I.R. grave, I.H., diabetes, epilepsia, crisis convulsivas, TEC, glaucoma de ángulo cerrado o antecedente, cardiopatías, situaciones que originen hiponatremia, antecedentes de trastornos hemorrágicos o estados que predispongan a la hemorragia, ancianos.

Insuficiencia hepática

Precaución. Reducir dosis al límite inferior del rango terapéutico.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. con Clcr < 30 ml/min. Reducir dosis al límite inferior del rango terapéutico.

Interacciones

Véase Contraindicaciones Además:  Potenciación de toxicidad (síndrome serotoninérgico) con: IMAO, L-triptófano, triptanes, tramadol, linezolid, cloruro de metiltionina, ISRS, litio, petidina, Hypericum perforatum.

Niveles plasmáticos disminuidos por: fosamprenavir/ritonavir.  Aumenta niveles plasmáticos de: prociclidina, clomipramina, nortriptilina, desipramina, perfenazina, tioridazina, risperidona, atomoxetina, propafenona, flecainida, metoprolol. Aumenta actividad y riesgo de hemorragias con: anticoagulantes orales, AINE/AAS y otros antiagregantes plaquetarios. Evitar consumo de alcohol. Reduce eficacia de: tamoxifeno. Precaución con: fentanilo en anestesia general o en tto. dolor crónico.

Embarazo o Lactancia

Cat. D. Riesgo de malformaciones cardiovasculares en neonatos durante el 1 er trimestre de embarazo. Sólo usarse cuando esté estrictamente indicado. Evaluar a los recién nacidos si la madre utiliza paroxetina en las etapas finales del embarazo, por riesgo de: insuf. respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, inestabilidad térmica, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipertonía, hipotonía, hiperreflexia, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargia, llantos constantes, somnolencia y dificultad para dormir.

Compatible. Se excretan pequeñas cantidades, las concentraciones séricas fueron indetectables. Podría considerarse mantener la lactancia, ya que no se espera ningún efecto en el niño.

Reacciones adversas

Aumento de los niveles de colesterol, disminución del apetito; somnolencia, insomnio, agitación, sueños anormales; mareos, temblores, cefalea, concentración alterada; visión borrosa; bostezos; náuseas, estreñimiento, diarrea, vómitos, sequedad de boca; sudoración; disfunción sexual; astenia, ganancia de peso. En ensayos clínicos de corta duración realizados en niños y adolescentes se observó aumento de comportamientos suicidas, comportamientos autolesivos y aumento de la hostilidad.

Fluoxetina

Sistema Nervioso Central : Antidepresivos

Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (5-HT), con alta afinidad por el sitio primario de unión. También se une a un sitio alostérico del transportador de serotonina, con una afinidad 1.000 veces menor. Baja o nula afinidad por 5-HT1a , 5-HT2 , receptores dopaminérgicos, adrenérgicos, histaminérgicos H1 , colinérgicos muscarínicos, benzodiazepínicos y opioides.

Indicaciones terapéuticas y Posología:

- Tto. de episodios depresivos mayores: 10 mg. Según la respuesta individual puede aumentarse hasta máx.: 20 mg. Duración 6 meses mín. para consolidar respuesta.

- Trastorno de angustia con o sin agorafobia: iniciar 5 mg la 1ª sem antes de aumentar a 10 mg. Máx.: 20 mg. Máx. eficacia en 3 meses. Duración varios meses.

Modo de administración:

Vía oral. Tomar con/sin alimentos. Las gotas orales en sol. pueden mezclarse con agua, zumo de naranja o manzana.

Hipersensibilidad, con antecedentes de intervalo QT alargado o síndrome congénito del segmento QT largo, tto. concomitante con IMAO no selectivos irreversibles, con IMAO A reversibles (moclobemida), con linezolida, por riesgo de síndrome serotoninérgico; con medicamentos que prolonguen el intervalo QT. Oral. Dosis única diaria.

Contraindicaciones y Advertencias 

I.R. grave, I.H. Diabetes. Glaucoma de ángulo cerrado o antecedentes de glaucoma. TEC. Antecedentes de manía/hipomanía.

Insuficiencia hepática

Precaución. I.H. leve o moderada administrar 5 mg las 2 primeras sem. Según respuesta individual aumentar la dosis hasta 10 mg. Precaución y cuidado especial de ajuste de dosis en pacientes con función hepática gravemente reducida.

Interacciones

Riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico por:  selegilina.Potenciación de efectos con: litio, triptófano.

Potencia toxicidad de: anticoagulantes orales. Concentraciones plasmáticas aumentadas por: inhibidores de CYP2C19. Potencia acción y toxicidad de: flecainida, propafenona, metoprolol, desipramina, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina, haloperidol. Precaución con: antidepresivos tricíclicos, ISRS, fenotiazinas, tioxantenos, butirofenonas, mefloquina, bupropión, tramadol.

Embarazo o Lactancia

Cat. C. Valorar riesgo/beneficio. Escitalopram puede ser excretado por la leche humana.

En consecuencia, no está recomendada la lactancia durante el tratamiento.

Escitalopram

Sistema Nervioso Central : Antidepresivos

Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Escitalopram 10 mg. Excipientes c.s.

Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (5-HT), con alta afinidad por el sitio primario de unión. También se une a un sitio alostérico del transportador de serotonina, con una afinidad 1.000 veces menor. Baja o nula afinidad por 5-HT1a , 5-HT2 , receptores dopaminérgicos, adrenérgicos, histaminérgicos H1 , colinérgicos muscarínicos, benzodiazepínicos y opioides.

Indicaciones terapéuticas y Posología:

Oral. Dosis única diaria.

- Trastorno obsesivo-compulsivo: 10 mg/día; máx.: 20 mg.

Modo de administración:

Vía oral. Tomar con/sin alimentos.

Contraindicaciones y Advertencias:

I.R. grave, I.H. Diabetes. Glaucoma de ángulo cerrado o antecedentes de glaucoma.

Insuficiencia hepática

Precaución. I.H. leve o moderada administrar 5 mg las 2 primeras sem. Según respuesta individual aumentar la dosis hasta 10 mg. Precaución y cuidado especial de ajuste de dosis en pacientes con función hepática gravemente reducida.

Insuficiencia renal:  Precaución en I.R. con Clcr < 30 ml/min.

Interacciones:

Riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico por: selegilina. Potenciación de efectos con: litio, triptófano. Potencia toxicidad de: anticoagulantes orales. Concentraciones plasmáticas aumentadas por: inhibidores de CYP2C19. Potencia acción y toxicidad de: flecainida, propafenona, metoprolol, desipramina, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina, haloperidol. Precaución con: antidepresivos tricíclicos, ISRS, fenotiazinas, tioxantenos, butirofenonas, mefloquina, bupropión, tramadol.

Embarazo o Lactancia

Citalopram

Sistema Nervioso Central : Antidepresivos 
Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Citalopram 20 mg. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Antidepresivo.
Indicaciones: Tratamiento de la depresión ya sea endógena o exógena.
Posología: Citalopram debe ser administrado con una dosis inicial de 20 a 40 mg, 1 vez al día, en la mañana o en la noche con o sin comidas. Después de 1 a 3 semanas la dosis puede incrementarse hasta un máximo de 60 mg, 1 vez al día. En pacientes con insuficiencia hepática y ancianos la dosis recomendada es de 20 mg/día con una titulación hasta 40 mg/día sólo en los pacientes que responden a la dosis inicial. No son necesarios ajustes posológicos en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
Mecanismo de acción
Inhibidor más selectivo de la recaptación de serotonina. Desprovisto de efecto sobre la recaptación de noradrenalina, dopamina y del GABA.
Indicaciones terapéuticas y Posología
Ads.: 20 mg/día (o 16 mg/día en gotas), incrementar progresivamente hasta máx. 40 mg/día dependiendo de respuesta y gravedad. 
Ancianos: 10-20 mg/día o 16 mg/día (gotas). Máx. 20 mg/día.
Continuar durante 6 meses, a fin de prevenir recaídas. Depresión recurrente (unipolar) prolongar terapia mantenimiento algunos años para prevenir aparición de nuevos episodios. Interrupción gradual durante 2 sem.
Ads.: inicial: 10 mg/día (u 8 mg/día en gotas), a la sem incrementar a 20 mg/día (o 16 mg/día en gotas). Máx.: 40 mg/día.
Ancianos: 10 mg/día o 8 mg/día (gotas) la 1ª sem antes de incrementar a 20 mg/día (o 16 mg/día en gotas). Máx.: 20 mg/día.
Modo de administración oral: se administran en una dosis única diaria, en cualquier momento del día, independientemente de las comidas. Las gotas orales pueden mezclarse con agua, zumo de naranja o manzana.
Interacciones
Advertencias y precauciones con buspirona: a nivel farmacodinámico se han notificado casos de síndrome serotoninérgico. Efectos serotoninérgicos aumentados con: litio o triptófano.
Evitar con: alcohol.
Advertencias y precauciones:  con medicamentos que disminuyen el umbral consulsivo, ej. Antidepresivos (tricíclicos, ISRS), neurolépticos (fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas), mefloquina, bupropión y tramadol.
Incrementa concentración de: desimipramina, metoprolol; ajustar dosis.
Concentración aumentada con: cimetidina, omeprazol, esomeprazol, fluvoxamina, lansoprazol, ticlopidina, ajustar dosis de citalopram.
Embarazo o Lactancia
No utilizar, salvo que sea claramente necesario. El uso de ISRS en el embarazo, particularmente en los últimos meses, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN).
Presentaciones: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos.

Etinilestradiol/Desogestrel

Utilización : Prevención del embarazo.

Administración : Oral

Rango y frecuencia: El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es de 0.15 mg. De desogestrel con 0.03 mg. De
etinilestradiol, los cuales se deben tomar en una dosis al día.

 Consejo de cómo administrarlo

Debe seguir las indicaciones del envase de cómo tomar el medicamento, debe tomar en

cuenta que es muy importante tomar el medicamento siempre a la misma hora. Si olvida una

dosis, debe tomarla dentro de las 12 horas siguientes, si ha pasado más tiempo no se puede

asegurar la protección anticonceptiva, pero debe seguir tomando el medicamento

consultando con su médico si ha olvidado más de 2 dosis para evitar una hemorragia

prematura. Durante el resto del ciclo se debe utilizar un método anticonceptivo adicional

(no hormonal).

 Precauciones

- Mayores de 60 años

Este medicamento esta dirigido a mujeres en edad fértil.

 No debe tomar este medicamento en los siguientes casos:

Si ha presentado síntomas de alergia a desogestrel o etinilestradiol u otra hormona.

Si ha presentado alergia alguno de los excipientes de la formulación.

Si usted fuma cigarrillos, debe tomar en cuenta que la combinación de tabaco con este

medicamento aumenta el riesgo de efectos secundarios tromboembólicos o hepáticos

serios.

Consulte con su médico la posibilidad de tomar este medicamento si usted tiene

antecedentes de cáncer de seno, ovarios o útero.

Embarazo

No debe tomarlo durante el embarazo, y debe descartar un posible embarazo antes de

comenzar el tratamiento.

Nitrofurantoina


 Antiinfecciosos de Uso Sistémico : Antibacterianos
Composición: Comprimidos: cada comprimido contiene: Nitrofurantoína 100 mg. Suspensión: cada 5 ml contiene: Nitrofurantoína 25 mg.
Indicaciones: Infecciones del tracto urinario por gérmenes sensibles Gram-negativos aerobios.
Posología : Administración oral (nitrofurantoína microcristalina):
Adultos y adolescentes: la dosis recomendadas es de 100 mg cuatro veces al día durante 7 días
Niños de más de 1 año de edad: la dosis recomendada es de 1.25 a 1.75 mg/kg cada 6 horas. No deben superarse los 7 mg/kg/día
Administración oral (nitrofurantoína macro cristalina):
Adultos y adolescentes: la dosis recomendada es de 100 mg cada 12 horas durante 7 días
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la droga. Insuficiencia renal aguda o crónica. Niños menores de 1año. Embarazo. Déficit de G-6-PD.
Presentaciones: Comprimidos: envase conteniendo 12 comprimidos. Suspensión: envase conteniendo 60 ml.

Claritromicina

CLARITROMICINA

 Antiinfecciosos de Uso Sistémico : Antibióticos : Macrólidos


Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Claritromicina 500 mg.

Indicaciones: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, piel y tejidos blandos, debidas a microorganismos sensibles demostrado por antibiograma. Amigdalitis y faringitis, sinusitis aguda, supuración bronquial aguda,exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica debida a H. influenzae, M. catarrhalis, S. pneumoniae. Neumonía debida a M. pneumoniae o S. pneumoniae. Infecciones no complicadas de la piel y fanéreos debidas a S aureus o S. pyogenes. Infecciones microbianas diseminadas debidas a M. intracellulare. Infecciones localizadas debidas a Mycobacterium chelonae, M. fortuitum o M kansasii. Infecciones producidas por Chlamydia trachomatis. Erradicación de Helicobacter pylori en caso de enfermedad ulcerosa gastroduodenal, asociada con otro antibiótico y antisecretorios, en diversos esquemas posológicos. Tratamiento curativo de infecciones por Mycobacterium avium en pacientes infectados por HIV.

Posología: La dosis recomendada es de 250 mg/12 horas a 1 g/día. En infecciones diseminadas o localizadas, el tratamiento recomendado en adultos es de 2 g/día dividido en 2 tomas. La dosis puede ser incrementada a 4 g/día si no se observa respuesta o reducida a 1g/día si se presentara intolerancia. En niños la dosis es de 15 mg a 30 mg/kg/día divididos en 2 tomas. En pacientes con compromiso renal con clearance de creatinina menor que 30 ml/min., la dosis será reducida a la mitad de la recomendada.

Efectos Colaterales: Las reacciones adversas observadas con más frecuencia están relacionadas con la infusión y son inflamación en el sito de inyección, hipersensibilidad, flebitis y dolor. El efecto adverso más común no relacionado con la infusión fue la alteración del gusto. Los efectos colaterales informados con mayor frecuencia con claritromicina oral fueron complicaciones gastrointestinales; por ejemplo, náuseas, dispepsia, dolor abdominal, vómitos y diarrea. Otras reacciones informadas incluyeron cefalea, gusto alterado y elevación transitoria de enzimas hepáticas.

Contraindicaciones: La claritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos macrólidos. Reacciones alérgicas o de hipersensibilidad serán manejadas mediante medidas de sostén. También está contraindicada en pacientes con anomalías cardíacas preexistentes que reciban terfenadina (arritmia, bradicardia, prolongación del intervalo QT, cardipatía isquémica, insuficiencia cardíaca congestiva) o disturbios electrolíticos.

Presentaciones: Envase conteniendo 14 comprimidos recubiertos.

Cefalexina

Cefalexina

Cápsulas, Polvo para reconstituir a Suspensión  

Antibiótico de uso sistémico,

Composición:

Cada Cápsula de CEFALEXINA MK® contiene 500 mg de Cefalexina.

Cada 43,6 g de Polvo CEFALEXINA MK® para reconstituir a 100 ml de suspensión oral, contiene Cefalexina monohidrato equivalente a Cefalexina base 5 g., excipientes, c.s. (Cada 5 ml del producto reconstituido brinda Cefalexina monohidrato equivalente a 250 mg de Cefalexina base.

 Presentaciones:

 CEFALEXINA MK®, Caja por 10 cápsulas de 500 mg. Reg. San. Nº INVIMA 2008 M-000948-R3.

CEFALEXINA MK®250/5 ml polvo para reconstituir a Suspensión: caja por 1 frasco de 60 ml con copa dosificadora. Reg. San. Nº INVIMA 2007 M-0007224.


Descripción:

 La CEFALEXINA MK®  es una cefalosporina de primera generación, del grupo de los betalactámicos, que posee un amplio espectro de acción bactericida. La primera cefalosporina fue aislada de la cepa de un hongo, que se descubrió tenia acción contra la salmonelosis.

 Indicaciones:Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Cefalexina

 Posología:

Cápsulas: Adultos y niños mayores de 12 años: 500 mg 3 a 4 veces al día, máximo hasta 4 g/día.

Polvo para suspensión: Niños 25 mg a 100 mg/kg/día, divididos en varias dosis al día hasta un máximo de 4 g/día. La dosis habitual es de 25 a 50 mg/kg en dosis fraccionadas. El tratamiento debe mantenerse por un periodo de 7 a 10 días, mínimo 10 días en estreptococo beta hemolítico.


Preparación: Agite y afloje el polvo contenido en el frasco, agregue agua hervida fría y agite hasta obtener el volumen indicado en la etiqueta; agítese bien antes de usarse, hasta que la suspensión quede bien homogénea. Una vez reconstituido se puede almacenar 7 días a temperaturas no mayores de 30 ºC, o 14 días en refrigeración (2-8 ºC).


Contraindicaciones y advertencias:

 Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

 Precauciones:

 El uso prolongado puede resultar en sobreinfección. Precaución en pacientes alérgicos a la penicilina, especialmente reacciones mediadas por Ig E (p. ej., anafilaxia, urticaria). Puede causar colitis asociada a antibióticos o colitis secundaria a C. difficile.


Eventos adversos:

 En pacientes tratados con Cefalexina, se ha reportado la aparición de diarrea en forma frecuente. En menos del 1% de los pacientes se ha registrado agitación, alucinaciones, anafilaxia, anemia, angioedema, artralgia, dolor abdominal, cefalea, colestasis, colitis pseudomembranosa, confusión, dispepsia, eosinofilia, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), fatiga, gastritis, hepatitis, nefritis intersticial, náuseas, neutropenia, enfermedad del suero, trombocitopenia, urticaria, vómito.

 Interacciones farmacológicas:

 Aumento del efecto/tóxico: Dosis altas de probenecid disminuyen la excreción de Cefalexina. Los aminoglucósidos en combinación con Cefalexina pudieran generar toxicidad aditiva. Se puede presentar efecto antabuse o disulfiram cuando se ingiere con alcohol. Consideraciones dietarias: La comida disminuye y retarda el tiempo en alcanzar la concentración sérica pico o máxima, pero la totalidad del fármaco se absorbe. Puede tomarse con alimento si se presenta molestia estomacal. El curso completo del tratamiento (10-14 días) debe ser cumplido en su totalidad para asegurar la erradicación del microorganismo. Las mujeres deben reportar si hay signos de vaginitis. Puede interferir con anticonceptivos orales.

 Embarazo y lactancia:

 Categoría en embarazo B: Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Se excreta en la leche materna logrando concentraciones muy pequeñas; debe usarse según criterio médico



Amoxicilina/Ácido clavulanico

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULÁNICO 500/125 Comprimidos Recubiertos

Antiinfecciosos de Uso Sistémico : Antibióticos : Amfenicoles


Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Amoxicilina (trihidrato) 500 mg. Ácido Clavulánico (en forma de clavulanato de Potasio) 125 mg. Excipientes: Estearato de Magnesio, Almidón, Glicolato de Sodio, Dióxido de Silicio Coloidal, Celulosa Microcristalina PH 102, Hipromelosa, c.s.
Acción Terapéutica: Antibiótico penicilínico.
Indicaciones: Amoxicilina/Acido Clavulánico 500/125 comprimidos recubiertos está indicado para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, tracto urinario, de piel y tejidos blandos, sepsis intraabdominal, osteomielitis producidas por microorganismos sensibles y productores de betalactamasas demostrado por antibiograma.

Posología: Vía de administración: Oral. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usualmente recomendada es: Adultos: La dosis usual para adultos es 1 comprimido de amoxicilina y clavulanato de potasio 500 mg/125 mg cada 12 horas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los principios activos, a las penicilinas o a alguno de los excipientes. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad inmediata grave (anafilaxia) a otros agentes betalactámicos (por ejemplo a cefalosporina, carbapenem o monobactam). Alergia a las penicilinas y cefalosporinas. Pacientes con antecedentes de ictericia o insuficiencia hepática grave debida a amoxicilina/ácido clavulánico. También está contraindicado en la mononucleosis infecciosa.
Advertencias: Advertencias y precauciones especiales de empleo: Antes de la administración de amoxicilina/ácido clavulánico, debe revisarse la existencia previa de reacciones de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas u otros agentes beta-lactámicos

Incompatibilidades: No presenta.
Conservación: Almacenar protegido de la luz en un lugar seco y fresco a no más de 25ºC. Mantener fuera del alcance de los niños. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones: Ninguna especial. Debe conservarse en el envase original cerrado hasta el momento de su utilización.

Presentaciones: Estuche conteniendo comprimidos de Amoxicilina/Acido Clavulánico 500/125 en blíster de PVC/Aluminio.